Фармакологическое действие:
Препарат оказывает осмотическое слабительное и гипоаммониемическое действие. Препарат Нормазе содержит действующее вещество лактулозу – синтетический олигосахарид, содержащий остатки галактозы и фруктозы. В организме человека отсутствуют ферменты, способные расщеплять лактулозу. Лактулоза не изменяется под действием кислой среды желудка и щелочной среды двенадцатиперстной кишки, соответственно, поступает в толстый кишечник в неизменном виде. В толстой кишке под действием специфической микрофлоры лактулоза гидролизуется с образованием органических кислот. Основным метаболитом лактулозы является молочная кислота, кроме того, среди метаболитов лактулозы выделяют муравьиную и уксусную кислоту. Лактулоза повышает осмотическое давление в просвете толстой кишки и способствует переходу жидкости из крови в толстый кишечник. Таким образом, увеличивается объем каловых масс, происходит их размягчение, за счет увеличения объема содержимого стимулируется перистальтика кишечника. Создавая в толстом кишечнике кислую среду, лактулоза способна угнетать рост и развитие патогенной микрофлоры, в то же время кислая среда является наиболее благоприятной для лакто- и бифидобактерий. Таким образом, лактулоза способствует восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры, обеспечивая тем самым полноценное всасывание питательных веществ, нормализацию процессов обмена белков, увеличение синтеза некоторых витаминов, продуцируемых микрофлорой кишечника.

Лактулоза увеличивает секрецию желчи в просвет кишечника. Оказывает гипоаммониемическое действие за счет создания кислой среды в толстом кишечнике, что приводит к переходу молекулярного аммиака в ионы аммония, которые характеризуются существенно меньшей липофильностью и соответственно плохо всасываются в кровь. Лактулоза способствует переходу аммиака из крови в просвет кишечника и его ионизации. Препарат уменьшает количество аммиака и других токсинов, в частности продуктов гниения белка, в крови. Таким образом, снижается необходимость нейтрализации аммиака печенью, что особенно важно при наличии нарушений функции печени. Кислая среда в кишечнике приводит к сдвигу баланса между процессами гниения и брожения в сторону процессов брожения, что также снижает количество токсических веществ, образующихся в процессе гниения белка.
Терапевтическое действие наступает через 24-48 часов после перорального приема препарата, адсорбция метаболитов лактулозы в кровь низкая, с мочой выделяется до 8% метаболитов. Основная часть выделяется с калом.


Показания к применению:
Препарат Нормазе применяют в терапии таких состояний:
Запоры, в том числе хронические, в том числе у детей, беременных и пациентов пожилого возраста.
Печеночная энцефалопатия, в том числе профилактика и лечение состояний комы и прекомы при печеночной энцефалопатии.
При нарушениях флоры толстого кишечника, в том числе при выявлении патогенной микрофлоры (сальмонеллы).
Дисбактериоз, в том числе при нарушении питания, после антибиотикотерапии.
В пред- и послеоперационный период, для регулирования стула при геморрое.
Гипераммониемия.
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, в том числе диспепсия вследствие пищевых отравлений.

В комплексном лечении:
Вагинальных дисбактериозов, вагинального кандидоза.
Остеопороза (за счет стимуляции адсорбции минералов в проксимальном отделе толстого кишечника вследствие приема препарата Нормазе).


Способ применения:
Принимают препарат перорально, после еды.
При запорах назначают взрослым в первые 3 дня терапии в дозе 15-40мл в сутки, потом переходят на поддерживающую дозу 10-25мл в сутки. Детям старше 6 лет и подросткам назначают в первые 3 дня лечения по 15мл в сутки, поддерживающая доза – 10мл в сутки. Детям от 1 года до 6 лет назначают 5-10мл в сутки. Детям младше 1 года назначают 5мл в сутки.
Курс лечения составляет в среднем от 4 недель до 3-4 месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и повышенном уровне аммиака в крови назначают в начальной дозе по 30-60мл 3 раза в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Курс лечения длительный, минимум до 3 месяцев.
В период после оперативных вмешательств назначают прием препарата Нормазе через 18 часов после операции в течение 3-5 дней. Взрослым назначают обычно по 10-30мл 3 раза в сутки. Детям старше 1 года назначают по 5-10мл 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 1 года назначают по 5мл 2-3 раза в сутки.


Побочные действия:
Аллергические реакции.
Тошнота, метеоризм, диарея.
При длительном приеме препарата на фоне диареи может развиться нарушение водно-солевого баланса.


Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Индивидуальная непереносимость галактозы и/или фруктозы;
Галактоземия;
Кишечные кровотечения;
Кишечная непроходимость;
Подозрение на аппендицит, хронический аппендицит;
Препарат Нормазе с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом.


Беременность:
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. Лактулоза не адсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия. Препарат Нормазе является препаратом выбора при запорах беременных. Кроме послабляющего действия оказывает также положительное действие на микрофлору влагалища, препятствуя развитию восходящей инфекции и внутриутробному инфицированию плода.
Препарат разрешен к применению в период лактации.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антибиотики и антацидные средства при одновременном приеме с препаратом Нормазе снижают его эффективность.
Лактулоза способна изменять высвобождение препаратов, зависимых от рН среды.
Препарат Нормазе рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема любых других лекарственных препаратов.


Передозировка:
Сообщений о передозировке на данный момент не поступало.


Форма выпуска:
Сироп по 200мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с полиэтиленовым мерным стаканчиком в картонной упаковке.


Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 градусов Цельсия до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.


Синонимы:
Лактусан, Дюфалак, Порталак, Лактулоза, Лактувит.


Состав:
100г сиропа Нормазе содержат:
Лактулоза – 66,7г.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор.


Внимание!
Перед применением препарата Нормазе вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.