БЕРОДУАЛ Н АЭР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 20МКГ+50МКГ/ДОЗА ФЛ. 200ДОЗ №1
БЕРОДУАЛ Р-Р Д/ИНГ. 0,25 МГ+0,5 МГ/МЛ ФЛ.-КАПЕЛЬНИЦЫ 20МЛ №1
БЕРОДУАЛ Р-Р Д/ИНГАЛ. ФЛ. 20МЛ
Беродуал
Состав и форма выпуска
Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный:
1 доза содержит фенотерола гидробромид 50 мкг, ипратропия бромид 21 мкг;
вспомогательные вещества: пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a), лимонная кислота безводная, этанол, вода дистиллированная;
10 мл (200 доз) в баллоне аэрозольном с клапаном дозирующего действия.
Беродуал раствор для ингаляций:
1 мл раствора содержит фенотерола гидробромид 500 мкг, ипратропия бромид безводный 250 мкг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлороводородная кислота 1н, вода очищенная;
20 мл во флаконе с пробкой-капельницей.
Фармакологическое действие
Беродуал - комбинированный бронхолитический препарат.
Фенотерола гидробромид является селективным бета2-адреномиметиком.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.
Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.
Бета-адренергическое влияние фенотерола на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов.
При приеме фенотерола в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.
Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает бронходилатацию, обусловленную главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида в форме дозированного аэрозоля бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов. Вследствие этого происходит его усиление и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Для достижения терапевтического действия требуется более низкая доза бета-агониста, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ и максимальной скорости выдоха /МСВ25-75%/ на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.
У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более).
Показания
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма; хронический обструктивный бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.
Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Беродуал Н
Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.
Пациент должен быть информирован, что, если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться к врачу.
Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза/сут).
Беродуал
У взрослых и подростков старше 12 лет при острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель).
При тяжелых случаях препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 мл (50 капель).
В особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 мл (80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях - до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель).
Для курсового и длительного лечения взрослым (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 лет препарат назначают в дозе 1-2 мл (20-40 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0.5-1 мл (10-20 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких взрослым, подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется доза 0.5 мл (10 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) рекомендуется использование (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 мл (10 капель) до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1.5 мл.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, головокружение, тахикардия и сердцебиение, особенно у пациентов с отягощающими факторами.
Со стороны дыхательной системы: кашель, раздражение дыхательных путей; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения моторики ЖКТ (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии.
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаза - обратимые нарушения аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (боль или дискомфорт в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, гиперемия конъюнктивы).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение, чувство общей слабости, миалгии, мышечные судороги, изменения психики, задержка мочеиспускания.
Особые указания
При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.
При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой следует иметь в виду необходимость проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное применение Беродуала в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала .
С осторожностью следует назначать Беродуал пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты.
Рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
История появления современного и усовершенствованного Беродуала
Наша страна знает препарат Беродуал уже более 20 лет. И на протяжении всего этого времени препарат совершенствовался, предоставляя возможность больным все более эффективного лечения. История совершенствования препарата началась в конце XX века. Тогда еще дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) Беродуал использовал в качестве газа-носителя частиц лекарственного препарата в аэрозоле фреон. Он был очень эффективен в лечении больных и совершенно безопасен для здоровья. Для полного обеспечения населения Беродуалом на момент 1990-х годов нужно было около 10 000 тонн газа фреона. Но как стало известно со временем, этот газ был способен разрушать озоновый слой, который, как известно, защищает нашу землю от вредного влияния ультрафиолета. Именно поэтому правительства стран объединились и, подписав 2 важных документа, отказались навсегда от дальнейшего производства и потребления газа, дабы не привести землю к глобальной катастрофе. Постановили заменить фреон на другой газ и в медицинских препаратах. Так, в конце XX в. в оборот был введен новый и безопасный для окружающей среды ДАИ – Беродуал Н. Вместо фреона в своем составе он содержал тетрафторэтан. Но качество лекарственного средства при этом не изменилось, что доказывали исследования эффективности лечения обоих видов препарата. И даже наоборот – новый препарат еще и оказался лучше, так как не охлаждал слизистую оболочку дыхательных путей, в отличие от его фреонного аналога. В России новый Беродуал появился вначале XXIв.
Вопрос: можно ли с помощью Беродуала совсем избавиться от астмы?
Ответ: нет. Беродуал снимает только симптомы, облегчая жизнь больному, устраняя приступы кашля.
Вопрос: какую дозу следует давать ребенку младше 6 лет?
Ответ: детям, с массой тела до 22 кг нужно 10 капелек 3 раза на день.
Вопрос: как лечиться Беродуалом во время беременности?
Ответ: не желательно использовать Беродуал в первый триместр беременности. И еще нужно быть аккуратно с дозировкой – в таком положении нужно принимать по возможности минимум лекарства. Лучше было бы полностью отстранить женщину от факторов, способных вызвать обострение болезни. Вообще, в принципе, будучи беременной, женщине нужно всегда говорить перед потреблением лекарства со своим лечащим врачом о необходимых ей препаратах, дозах и степени тяжести ее заболевания.