ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1-2 нед. после начала лечения. Через 1 и 2 нед. приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.
Препарат уменьшает размеры предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.
ПОКАЗАНИЯ
— лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи, снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности хирургического лечения).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.
Аводарт противопоказан женщинам и детям.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг (1 капс.) 1 раз/сут. Капсулы следует принимать целиком. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
При нарушениях функции почек снижение дозы препарата не требуется (т.к. при приеме препарата в дозе 500 мкг/сут с мочой выделяется менее 0.1% дозы).
Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке (прием дозы в 80 раз выше терапевтической) побочных эффектов не отмечалось.
Специфического антидота дутастерида нет, и поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения Аводартом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.
Определение концентраций простат-специфического антигена в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простат-специфического антигена более 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы. Исходный уровень простат-специфического антигена менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.
После терапии Аводартом в течение 6 мес наблюдается снижение сывороточного уровня простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальную вариабельность, снижение уровня простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простат-специфического антигена (от 1.5 до 10 нг/мл). Поэтому при интерпретации уровня простат-специфического антигена у мужчины, который получает Аводарт в течение 6 мес и более, измеренный уровень необходимо умножать на 2, и только затем сравнивать его с нормальными уровнями у мужчин, не получающих Аводарт.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Аводарта не влияет на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.
ВОПРОС-ОТВЕТ:
¨ Мне назначили Аводарт для лечения аденомы предстательной железы. После начала приема препарата стало совсем плохо с потенцией. Связано ли это с приемом препарата или состояние предстательной железы ухудшилось?
¨ Аводарт снижает концентрацию мужских половых гормонов (дегидротестостерона), вследствие чего уменьшаются гиперпластические процессы в предстательные железы. В то же время, при понижении уровня мужских половых гормонов снижается и потенция.
¨ Мне назначили Аводарт для лечения предстательной железы, но одновременно с этим назначили и подробное обследование. Я думал, что раз лечение назначено, значит у меня аденома. Или врачи подозревают более серьезное заболевание?
¨ Аводарт используют для лечения аденомы. Но поскольку в некоторых случаях возможно перерождение аденомы в злокачественную опухоль, во время лечения рекомендуется периодически проводить дополнительные исследования. Это совсем не значит, что врач начал подозревать у Вас наличие осложнений.
¨ Можно ли принимать Аводарт одновременно с другими препаратами для лечения предстательной железы? Мне назначили его и омник.
¨ Да, эти препараты нередко успешно принимают вместе. По механизму своего действия они дополняют друг друга.
¨ Муж принимает Аводарт и мне кажется, что у него очень увеличилась грудь. Нормально ли это или это какое-то отдельное заболевание?
¨ Аводарт подавляет выработку мужских половых гормонов, поэтому у мужчин, принимающих его, нередко наблюдается увеличение грудных желез. В медицине такое явление называется гинекомастией, в определенных случаях она не является заболеванием.
¨ Принимают ли Аводарт постоянно или его могут отменить после нормализации функции железы?
¨ В некоторых случаях возможно снижение дозировкиАводарта или отмена его. Вопрос об этом решает лечащий врач, основываясь на результатах полного обследования железы, ее функций и анализов крови.