Состав и форма выпуска
Аторис таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
1 таблетка содержит 10; 20 или 40 мг аторвастатина кальция;
10 или 30 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Аторис оказывает гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие.
Показания
Для снижения сывороточных уровней общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов: с первичной гиперлипидемией (типов IIа и IIb по Фредериксону); семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией; смешанной гиперлипидемией;
для снижения в плазме крови повышенных уровней общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов Аторис;
заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
печеночная недостаточность;
цирроз печени любой этиологии;
повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
заболевания скелетных мышц;
беременность и период лактации, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
галактоземия (т.к. препарат содержит лактозу) или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, однократно (в любое время дня, но в одно и тоже время), каждый день.
Рекомендуемая начальная доза Аторис — 10 мг ежедневно. В зависимости от требуемого эффекта суточная доза может быть увеличена до 80 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия, слабость, недомогание.
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, боль в груди, васкулит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль.
Особые указания
Перед началом терапии Аторисом больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.
Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение лечения Аторисом. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови до лечения, через 6 и 12 нед и при увеличении дозы аторвастатина. Если отмечается трехкратное относительно верхних границ нормы повышение активности ACT и/или AЛT, лечение Аторисом должно быть прекращено. Аторвастатин может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы и аминотрансфераз.
У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, использование Аториса® не рекомендуется. Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 2 года.
Вопрос-ответ:
- Если я буду принимать Аторис для снижения холестерина в крови, значит ли это, что больше не нужно будет следить количеством жиров в пище?
- Нет, это неправильное мнение. Диету с низким содержанием жиров нужно начать соблюдать до начала приема препарата и в дальнейшем ее придерживаться.
- У меня уровень холестерина в крови на верхней границе нормы. Нужно ли приниматьаторис, чтобы снизить содержание холестерина?
- При нормальном уровне холестерина или незначительном его повышении нужно придерживаться диеты: исключить продукты, содержащие животные жиры, яйца. Обычно при небольшом повышении уровня холестерина этого бывает достаточно. Аторис назначают в том случае, если уровень холестерина очень высокий или имеется заболевание сердца и сосудов, причиной которых является повышение содержания в крови холестерина.
- При каких заболеваниях печени аторис противопоказан? Можно ли принимать его при хроническом холецистите?
-
Аторис вызывает повышение уровня печеночных трансаминаз – АЛТ и АСТ. Если они повышены еще до приемааториса, состояние больного может резко ухудшиться. Функция печени нарушена при:
- Гепатитах
- Циррозе печени
- Токсических гепатозах (при алкоголизме или других хронических интоксикациях).
При хроническом холецистите трансаминазы не повышаются или повышаются незначительно. Поэтому принимать аторис можно. Конечно, если назначит врач.
- Через какое время после начала приема препарата нужно проверять содержание в крови трансаминаз (АЛТ и АСТ)?
- Сдать кровь на содержание трансаминаз нужно через 6 недель после начала приема аториса. Повторно определяют уровень трансаминаз через 12 недель. Если при нормальном исходном значении трансаминазы превышают норму в 3 и более раз, препарат отменяют. При незначительном их повышении прием препарата можно продолжить.
- Во время приема аториса у меня возникли слабость, апатия и боли в мышцах. Что делать?
- Обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Одним из побочных эффектов аториса является поражение мышц. Если не снизить дозу или не прекратить прием препарата, может развиться почечная недостаточность вследствие разрушения мышечной ткани и токсического поражения почек продуктами распада. Побочные действия аториса усиливаются при одновременном приеме его с некоторыми антибиотиками. Если вам назначают антибиотик, проинформируйте врача о том, что вы принимаете аторис.
- Можно ли принимать аторис при беременности?
- Принимать аторис при беременности нельзя категорически! Более того, в период его приема рекомендуется пользоваться средствами защиты, а если вы запланировали беременность, нужно отменить препарат не менее, чем за месяц.
- Через какое время после начала приема Аториса следует сдавать анализы на холестерин, чтобы точно определиться с дозировкой препарата?
- Действие Аториса наступает не сразу. Первичные изменения можно отметить только через 2 недели, а максимальное действие – примерно через месяц. На это время обычно и назначают контроль анализов крови. Пациентам пожилого возраста коррекцию дозы не проводят.
- Я принимаю Аторис для лечения гиперхолистеринемии. В настоящее время хорошо себя чувствую, и избыток холестерина компенсирован. Врач говорит, что мне можно планировать беременность. А как мне быть с приемом Аториса?
- Аторис нельзя принимать во время беременности. Прием препарата следует прекратить уже за месяц до планируемого зачатия.
- Скажите пожалуйста, мне назначили Аторис, но врач сказала, что надо обязательно предохраняться от беременности. Можно ли совмещать прием Аториса с оральными контрацептивами?
- Прием Аториса повышает уровень в крови некоторых контрацептивов. Поэтому, если Вы решили принимать эти препараты совместно, обязательно нужно вместе с гинекологом тщательно подбирать контрацептивные препараты.
- Можно ли принимать Аторис при нарушениях работы печени?
- Аторис противопоказан при гепатитах, циррозах, печеночной недостаточности и при повышенной активности трансаминаз печени. В любом случае, перед началом лечения и в процессе его проводят контроль ферментативной активности печени. При значительном повышении этих показателей возможна отмена или уменьшение дозировки Аториса.
- Примерно через 3 недели после начала приема Аториса стала очень плохо себя чувствовать: появилась резкая слабость, раздражительность, сны вижу кошмарные. Может ли быть это связано с приемом препарата?
- Да, такие побочные эффекты возможны. Обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам нужно будет скорректировать дозу препарата.
- Можно ли принимать Аторис при бронхиальной астме?
- Бронхиальная астма не является противопоказанием к приему Аториса. Но принимать его нужно с осторожностью, так как возможно обострение процесса.