Фармакологическое действие:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (при любых путях введения), TCmax - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%, Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 1.3 ч, а для пролонгированных форм - 10-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.


Способ применения:

30 мг - таблетки:
Взрослые принимают: в течение первых 2-3 дней 3 раза в день по 1 таблетке, затем 2 раза в день по 1 таблетке или 3 раза в день по 1/2 таблетки.

Ретард 75 мг - капсулы:
Взрослые и дети старше 12 лет, по 1 капсуле в день.

15 мг - ампулы:
Взрослым: 2-3 раза в день по 1 ампуле, в тяжелых случаях одноразовая доза может быть удвоена. Детям: В качестве дневной дозы считается 1.2-1,6 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела.

Рекомендована следующая схема дозировки: до 2-х лет по 1/2 ампулы 2 раза в день; от 2 до 5 лет: по 1/2 ампулы 3 раза в день; от 5 до 12 лет: по 1 ампуле 2-3 раза в день. Терапия синдрома удушья у недоношенных и новорожденных: 10 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в день, в 3-4 приема. В тяжелых случаях дневная доза может быть увеличена с предосторожностью до 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в 3-4 приема.

15 мг/5 мл - сироп:
Взрослым: в первые 2-3 дня 3 раза в день по 10 мл (= 2 х 5 делений измерительного стакана), затем 2 раза в день по 10 мл или 3 раза в день по 5 мл (= 5 делениям измерительного стакана). Детям: до 2-х лет:2 раза в день по 2,5 мл (=2.5 делений измерительного стакана); от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 2.5 мл (= 2,5 делений измерительного стакана); от 5 до 12 лет:2-3 раза в день по 5 мл (= 5 делений измерительного стакана).

7,5 мг/мл - раствор:
Взрослым: в течении первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день, затем по 4 мл 2 раза в день или по 2 мл 3 раза в день. Детям: до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в день; от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза в день; от 5 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день. Для ингаляций: взрослым и детям старше 5 лет 1-2 раза в день по 2-3 мл; детям до 5 лет 1-2 раза в день по 2 мл.


Побочные действия:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. При быстром в/в введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.


Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.

Беременность и лактация:

Амбробене противопоказан к применению в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.

Передозировка:

До настоящего времени случаев интоксикации препаратом Амбробене не отмечено.


Форма выпуска:

Извесны такие формы выпуска:
Капсулы ретард 75 мг, по 20 штук в упаковке;
Капсулы ретард 75 мг, по 10 штук в упаковке;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 100 мл, флакон;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 40 мл, флакон;
Раствор для инъекций 15 мг 2 мл, ампулы, по 5 штук в упаковке;
Таблетки 30 мг, по 20 штук в упаковке;
Сироп 15 мг|5 мл 100 мл, флакон.


Условия хранения:

Таблетки, капсулы ретард, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Вопрос - ответ.