Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия: подавления протеолитических бактерий; увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл); поглощения аммиака в толстой кишке; очищения кишечника благодаря низкому показателю pH; осмотического эффекта; уменьшения азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе синтеза белка. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения. Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Дюфалак не предоставлены.

Показания – запоры; – печеночная энцефалопатия; – необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии).

Режим дозирования

Дозы Дюфалака в форме сиропа представлены в таблице. Возраст Начальная доза Поддерживающая доза Взрослые 15-45 мл 10-25 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 3 лет 5 мл 5 мл Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды, с водой, любой другой жидкостью или с пищей. Коррекцию дозы проводят в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного. При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-50 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5. Для размягчения стула в медицинских целях препарат применяют в таких же дозах, как и при запоре. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы). Со стороны обмена веществ: при лечении печеночной энцефалопатии в повышенных дозах в течение длительного времени возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Противопоказания

– галактоземия;

– непроходимость кишечника;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии. При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу. При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфалак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами. Передозировка Симптомы: боли в животе, диарея. Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20°C; не замораживать. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.